当院の特長 FEATURE

ドックスベストセメントを用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用

• 日本では認められてない治療なので、自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ドックスベストセメントで処置を行なったあとは詰め物や被せ物で補いますが、費用が別途発生します。また、それらは自費診療となります。
• 虫歯の部位や大きさ、状態などによって、ドックスベストセメントによる治療を適用できないことがあります。
• 虫歯は治療できますが、虫歯にならない歯にすることはできません。
• 適切な歯磨きができていないと、治療部位は治っていても、違う箇所から新たな虫歯が発生することがあります。
• 治療後も定期検診を受け、状態を確認する必要があります。
• 天然ミネラルを主成分としているため、薬剤自体の副作用は起こりにくいとされていますが、日本では、治療の効能・効果に関する十分なエビデンス（データや論文など）が報告されていないため、今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。

薬機法において承認されていない医薬品「ドックスベストセメント」について

当院でご提供している「ドックスベストセメント」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医薬品となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

未承認医薬品に該当

薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のウェブサイトにて2023年4月24日最終確認）。

入手経路等

アメリカのCooley & Cooley社の製品です。個人輸入により入手しています。個人輸入については、厚生労働省ウェブサイトに掲載された「個人輸入において注意すべき医薬品等について」、「個人輸入やインターネット購入による健康被害」（※）をご覧ください。
※厚生労働省の委託を受け、指定薬物または偽造医薬品、またはその他不正な医薬品に関する情報収集やリスク情報の啓発活動を行なっている「一般社団法人 偽造医薬品等情報センター」が運営しているウェブサイトです。

国内の承認医薬品等の有無

国内では、ドックスベストセメントと同様の性能を有した承認医薬品は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2023年4月24日最終確認）。

諸外国における安全性等にかかわる情報

アメリカではFDA（アメリカ食品医薬品局）において承認されている医薬品です。情報が不足しているため、ここではドックスベストセメントの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

麻酔薬の使用にともなう一般的なリスク・副作用

• 歯肉に塗布する表面麻酔や、一般的な歯科治療で歯肉に注入する浸潤麻酔は保険診療となります。インプラント埋入治療などの自費診療（保険適用外）で笑気吸入鎮静法、静脈内鎮静法、全身麻酔を行なう場合は自費診療となり、保険診療よりも高額になります。保険診療となった場合も、高額になることがあります。これらの麻酔法を保険診療で行なうには治療内容など条件がありますので、詳細は歯科医師にご確認ください。
• 表面麻酔薬の使用により、じんましんやむくみなどを発症することがあります。
• 浸潤麻酔の使用により、アドレナリンの影響で血圧上昇や動悸などを発症することがあります。高血圧症や心臓疾患のある方は注意が必要なので、事前にお申し出ください。
• そのほか、麻酔薬の影響ではなく緊張状態や麻酔注射時の疼痛により起こる脳貧血により、悪心、吐き気、手足の震え・痺れが起こることがあります。
• 麻酔効果が切れるまで口の中の粘膜や唇の感覚が麻痺しているため、唇を噛んだりやけどなどをしないよう、食事は避けてください。
• アルコールにより血流が良くなり、出血・腫れ・痛みが増してしまうことがあるため、飲酒は避けてください。